ユーザー別ナビ |
  • 一般の方
  • 研究関係者の方
  • 環境問題に関心のある方

平成25年度生態毒性GLP査察支援業務(平成 25年度)
Support for monitoring visit on GLP laboratory for ecotoxicity testing in FY 2013

予算区分
BY 環境-委託請負
研究課題コード
1313BY004
開始/終了年度
2013~2013年
キーワード(日本語)
GLP基準
キーワード(英語)
Standard of GLP

研究概要

化学物質審査規制法の審査等のため、事業者が国に提出する毒性試験データは、優良試験所基準(GLP:Good Laboratory Practice)適合施設において作成することを義務付けている。この適合性については、国が試験施設を査察し、その結果を基に確認することとされている。生態毒性GLP施設については、環境省が査察を実施しているが、査察官の教育訓練、マニュアルの整備等、専門家による支援が必要である。り、加えて、昨年10月には化審法GLPに対して、OECDによる相互現地査察(GLP/OEV)が行われ、海外の査察官の受け入れてのGLP査察を実施したが、今年度は評価担当国よりOECDのGLP作業部会においての報告およびピアレビューが実施される予定である。
 本業務では、今年度のGLP施設の査察の支援および環境省におけるGLP査察官の育成のための研修を実施する。

研究の性格

  • 主たるもの:行政支援調査・研究
  • 従たるもの:政策研究

全体計画

(1)生態毒性GLP査察の向上に関する検討を行う。
(2)生態毒性GLP試験施設の査察官等に対する研修を実施する。
(3)生態毒性GLP施設への査察の支援を行う。

今年度の研究概要

(1)生態毒性情報や試験法に関する情報を収集し、GLP査察を円滑に実施するための資料(研修資料)を作成する。
(2)年3回のGLP査察官研修を実施する。
(3)生態毒性GLP施設への現地査察への援助を行う。

関連する研究課題
  • 0 : 環境リスク研究分野における研究課題

課題代表者

鑪迫 典久

担当者

  • 松本 理環境リスク・健康研究センター
  • 蓮沼 和夫