研究成果（平成23年度）

《研究課題コ−ド》 1111BY011

《課題名》
	平成２３年度生態毒性ＧＬＰ査察支援業務 Support for monitoring visit on GLP laboratory for ecotoxicity testing in FY 2011
《区分名》 BY 環境-委託請負
《担当者》
	○菅谷芳雄（環境リスク研究センター）,蓮沼和夫,松崎加奈恵
《キ−ワ−ド》
	生態毒性試験,GLP,査察,査察官 ecotoxicity test, GLP, monitoring visit, inspector
《目的》
	化学物質審査規制法の審査等のため、事業者が国に提出する毒性試験データは、優良試験所基準（ＧＬＰ：Good Laboratory Practice）適合施設において作成することを義務付けている。この適合性については、国が試験施設を査察し、その結果を基に確認することとされている。生態毒性ＧＬＰ施設については、環境省が査察を実施しているが、査察官の教育訓練、マニュアルの整備等、専門家による支援が必要であり、加えて、平成24年度にはＯＥＣＤが実施するＧＬＰ相互合同査察において、海外の査察官の受け入れてのＧＬＰ査察の調査も予定していることから、その準備を行う必要がある。 　本業務では、ＧＬＰ施設への査察体制の向上に資するため、必要な検討を行うとともに、今年度のＧＬＰ施設の査察及び平成24年度に行う海外の査察官の受け入れ準備の支援を行うこととする。 本業務の目標は、上記のＧＬＰ査察に必要な、査察官の研究教育、査察実施要領などのマニュアルを整備し、あわせて本制度を解説する英文資料を提供することである。
《内容及び成果》
	化学物質審査規制法に基づくGLP制度の円滑で透明性の高い運用のため、環境省が実施している生態毒性試験のためのGLP基準適用調査に係る諸規定の見直しを行った。同様の管理を行っている経産省、厚労省の規程を参照し、不足していた規程の案を作成し、さらに査察官を対象とした研修資料として再構成し、また来年度に予定されるOECD相互合同査察チーム受け入れのため、これら諸規定（この調査で提案した案を含む）の英訳を行った。
《期間》　平成23〜平成23年度（2011〜2011年度）
《備考》