研究成果（平成23年度）

《研究課題コ−ド》 0911DA002

《課題名》
	医薬品の環境影響評価ガイドラインに関する研究 Study for guideline drawing up of the environmental assessment of the pharmaceutical.
《区分名》 DA 厚労-厚生科学
《担当者》
	○鑪迫典久（環境リスク研究センター）,岡知宏,渡部春奈
《キ−ワ−ド》
	医薬品,環境リスク phermaceutical, environmental risk
《目的》
	医薬品の中には環境に放出された際に生態系に対する影響が危惧される品目があり、欧米諸国ではすでに対応が試みられている。本研究では日本で策定されていない医薬品の環境影響評価法について、海外の最新情報の入手と必要なリスク管理の方法、リスクに応じて実施すべき試験、対象となる医薬品の範囲およびその根拠等について研究を実施し、実際の運用に必要なガイドラインを策定する。
《内容及び成果》
	環境中に放出された医薬品が生態系に及ぼす影響について評価を行う際に必要となる情報を得るために、生物への毒性影響の視点から評価手法について検討を行った。今年度は、昨年度に引き続き、多摩川流域から検出された医薬品2種(フェニトイン、スルピリド）について、藻類・甲殻類・魚類を用いた生態毒性試験を実施し、医薬品の環境影響評価における慢性試験相当のデータの追加蓄積を行った。また、これまでに藻類、甲殻類および魚類を用いた短期慢性毒性試験のデータが存在しており、かつ、環境中濃度が測定されている医薬品の中から、多摩川流域で検出濃度の高い上位14種類を混合し、下水処理場の排水に含まれる医薬品の毒性寄与程度を推測するため、その混合液を用いて藻類、甲殻類および魚類を用いた生態影響試験を実施した。慢性試験相当のデータの追加蓄積のため、本年度試験を実施したフェニトインは、藻類への影響がNOEC 2.5 mg/L、甲殻類の影響はNOEC 4.5 mg/Lとなった。スルピリドは、藻類でのみ影響が認められ（NOEC 50 mg/L）、甲殻類では100 mg/Lで影響が認められなかった。魚類においては、両物質とも影響を示さなかった。 　多摩川流域の環境中検出濃度の1x〜10000x(公比１０)の混合試験液にて短期慢性毒性試験を実施した結果、甲殻類と魚類においては、環境中の10000倍高い濃度で影響が認められた。今回使用した医薬品について複合影響作用は実環境中ではほとんど影響ないと考えられる。試験に用いた個別物質に対する生物影響について情報を追加し、実環境水を用いた生物試今後験を実施することで、実態に基づいた生態影響評価を行うことが必要である。
《期間》　平成21〜平成23年度（2009〜2011年度）
《備考》
	研究代表者；西村哲治（国立医薬品食品衛生研究所　生活衛生化学部　部長） 共同研究者；鈴木俊也（東京都健康安全研究センター　環境保健部　水質・環境研究科、主任研究員）